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Coronavirus. Israel comenzará los ensayos clínicos para su vacuna la próxima semana

Agencia AJN.- El ministro de Defensa Benny Gantz aseguró que el Instituto de Investigación Biológica ya cuenta con 25.000 dosis de Brilife, la solución israelí contra el COVID-19. “Confío en nuestra vacuna, creo en ella y en la capacidad de los científicos del instituto que la desarrollaron” , señaló Shmuel Shapira, director del instituto.

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Agencia AJN.- El Instituto de Investigación Biológica de Israel (IIBR) anunció este domingo que comenzará las pruebas en humanos de su vacuna contra el coronavirus, Brilife, la próxima semana. La vacuna ha recibido todas las aprobaciones necesarias del Ministerio de Salud y del Comité de Helsinki para los experimentos médicos en humanos. “Este es un día de esperanza para los ciudadanos de Israel”, dijo el ministro de Defensa Benny Gantz, quien agregó: “Hace sólo dos meses, recibí la primera botella de la vacuna. Hoy en día, ya tenemos 25.000 dosis”.

“Me gustaría agradecer a las docenas de investigadores que trabajaron día y noche en esta misión nacional”, continuó Gantz. “En este complejo período, ustedes son los que pueden brindar una esperanza a los ciudadanos de Israel”.

Por su parte, el director del IIBR, Prof. Shmuel Shapira, añadió que esta es una “etapa importante y crucial” en el desarrollo de la vacuna. “Tengo confianza en nuestra vacuna, creo en ella y en la capacidad de los científicos del instituto que la han desarrollado”, expresó.

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Benny Gantz visitando el Instituto de Investigación Biológica de Israel.

El ensayo en humanos de la fase 1 durará varios meses y se llevará a cabo con 80 voluntarios de entre 18 y 55 años de edad en el Centro Médico Sheba y en los hospitales Hadassah. El ensayo comenzará el 1 de noviembre con dos voluntarios. Dependiendo de sus respuestas, los otros 80 recibirán gradualmente la vacuna candidata.

Cada voluntario recibirá una inyección, pero algunos recibirán un placebo, y todos serán monitoreados durante tres semanas para determinar si hay algún efecto secundario causado por la vacuna. Los investigadores también examinarán si los voluntarios desarrollan anticuerpos contra el coronavirus, lo que conduce a la inmunidad.

Cuando la fase 1 se complete, si tiene éxito, comenzará la fase 2, probando la vacuna en 960 voluntarios sanos mayores de 18 años. Se espera que la fase 2, que tiene como objetivo completar las pruebas de seguridad y determinar las dosis correctas, así como continuar midiendo su eficacia, comience en diciembre en los centros médicos de todo el país.

Finalmente, si las dos primeras fases son exitosas, una prueba de Fase 3 de 30.000 voluntarios comenzará en abril o mayo de 2021. Esta es la etapa final y, una vez completada, la vacuna puede ser aprobada y la población puede ser vacunada contra el virus.

La vacuna candidata del IIBR se basa en un método de vacunación muy conocido, según el instituto. Lo que es nuevo es el uso de un virus de estomatitis vesicular (VSV), un tipo de virus que no causa enfermedades en los humanos. A través de la ingeniería genética, las proteínas se unen al virus VSV para formar estructuras de coronavirus que son identificadas por el cuerpo como COVID-19. Como resultado, el cuerpo produce anticuerpos contra él.

El IIBR se ha estado preparando durante varios años para una amenaza desconocida como esta. Como parte de la preparación científica, el instituto adquirió y estableció una infraestructura nacional para la rápida identificación de patógenos epidémicos y desarrolló herramientas para la rápida planificación de vacunas en respuesta a los brotes.

Se han establecido modelos animales para probar la seguridad y la eficacia de las vacunas y los tratamientos, y se ha desarrollado y establecido una nueva infraestructura para la producción rápida y eficiente, que asciende a millones de vacunas, en condiciones reglamentarias estrictas.

Como se ha señalado, hasta la fecha el Instituto ha producido alrededor de 25.000 dosis de vacunas para la primera y la segunda fase de los ensayos clínicos.

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Coronavirus en Israel: por importantes aglomeraciones, ponen en duda nuevo programa piloto para abrir shoppings

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Agencia AJN.- A pocas horas de iniciarse la prueba piloto para la apertura de paseos de compras en Israel, el secretario general del Ministerio de Salud puso en duda la continuidad del mismo. En declaraciones radiales, Hezi Ley, expresó: “Otro hecho que podría incrementar la morbilidad, necesitaremos pensar si continuar con el piloto y cómo. Lo que vimos no fue bueno”. El funcionario se refirió a imágenes que se conocieron en el país con amontonamientos de gente en los centros comerciales.

Según explicó Levy, a fin de abrir comercios, que los chicos vuelvan a clases y retomar la actividad comercial, la población debe respetar las pautas sanitarias.

Consultado por las vacunas contra el coronavirus, el funcionario remarcó que las compañías con las que Israel firmó acuerdos “avanzan bien” en sus proyectos y van camino a inscribirse en las autoridades estadounidenses.

El Gabinete de coronavirus del Gobierno israelí autorizó en la noche del jueves el programa piloto para los shoppings, por el cual desde este viernes abrirán 15 paseos de compras en todo el país, seis de ellos de los más grandes. El plan de prueba había sido planeado para que dure hasta el seis de diciembre.

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Foto: Avshalom Shashoni. Flash 90.

Según el esquema, los negocios deberían ingresar un cliente por cada siete metros cuadrados y hasta diez personas al mismo tiempo.

El plan de prueba continuaría hasta el domingo 6 de diciembre, y entonces, de acuerdo a los resultados y a la situación de morbilidad, se decidirá si el mismo continúa la apertura.

A raíz de las imágenes de aglomeraciones de público, el flamante plan piloto ya fue puesto en duda y se realizó una sesión de emergencia para analizar si el mismo seguiría vigente.

El ministro de Salud Yuli Edelstein indicó a Hezi Levy y al encargado de la lucha contra el coronavirus Nachman Ash llevar adelante una sesión de urgencia para tratar el esquema impuesto en paseos de compras en la noche de este sábado.

Las conclusiones de dicha reunión serán presentadas a Edelstein el próximo domingo.

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Coronavirus/Israel. Visitando el almacén para las vacunas, Netanyahu dice que “el fin de la crisis está cerca”

Agencia AJN.- El primer ministro afirma que los israelíes están “saliendo de la pandemia”, y promete que habrá un abundante suministro de “millones” de vacunas sin limitaciones logísticas.

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Agencia AJN.- El primer ministro israelí Benjamín Netanyahu dijo el jueves que espera que no haya problemas con la capacidad del país para almacenar millones de vacunas de virus en condiciones de congelación y luego distribuirlas de manera confiable al público, y afirmó que el fin de la crisis del coronavirus está a la vista.

Netanyahu ayudó personalmente a negociar un acuerdo con una de las compañías que desarrollan una vacuna, la farmacéutica estadounidense Pfizer, pero el producto, que aún está en fase de prueba, ha sido objeto de preocupación porque debe ser almacenado a -70° Celsius.

“No sólo estamos viendo la luz al final del túnel, sino que vemos mucho más”, dijo Netanyahu, hablando junto al ministro de Salud Yuli Edelstein durante un recorrido por el centro logístico central establecido para tratar con la distribución de millones de dosis de vacunas de coronavirus por varias compañías que llegarán a Israel en los próximos meses. “Tomará un poco más de tiempo, otros pocos meses”, dijo Netanyahu, pero predijo que “estamos en camino de salir de la pandemia”.

“Tendremos millones de vacunas y no habrá limitaciones logísticas para congelarlas”, dijo. “Esta es una fábrica de clase mundial que puede recibir los millones de vacunas que estamos trayendo para poner fin al brote”.

Habrá vacunas “para cada ciudadano de Israel, más de una [dosis] para los que quieran”, agregó Netanyahu. “Por lo que puedo ver aquí no tenemos ninguna limitación logística para almacenar en congelador, y la distribución de estas vacunas es una noticia muy importante para poner fin al brote en Israel”.

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Los refrigeradores donde se almacenarán las vacunas.

Netanyahu dijo que un equipo del Ministerio de Salud presentará la próxima semana recomendaciones sobre cómo se distribuirán las vacunas.

Edelstein adoptó un tono más mesurado, advirtiendo que habiendo asegurado acuerdos con varias compañías para las vacunas, “ahora están todas las cuestiones aparentemente rutinarias – transporte, almacenamiento, distribución, la propia vacunación y la priorización. Todas estas cosas requieren un enorme esfuerzo logístico”.

El Director General del Ministerio de Salud, Chezy Levy, que se unió a Netanyahu y Edelstein en el Centro Logístico Teva Sela del Ministerio de Salud en la ciudad central de Shoham, advirtió que el transporte, almacenamiento y distribución de las vacunas planteará desafíos. “El viaje desde el momento en que una vacuna sale de la fábrica hasta que llega al brazo de una persona vacunada incluye varias etapas muy complicadas”, dijo, según el sitio web de noticias Ynet.

Levy dijo que los temas sobre los que se deben tomar decisiones incluyen “la lista de prioridades, a quién vacunar y cómo mover, transportar y llegar al paciente, todo es complejo”.

El miércoles, Levy adelantó que la mayoría de los envíos de vacunas llegarían en la primera mitad de 2021, pero que un primer lote podría llegar ya en diciembre. Además, dijo que el ministerio estaba trabajando en delinear “ética, legal y médicamente” qué partes de la población recibirían primero la vacuna contra el coronavirus.

A principios de este mes, Netanyahu anunció que Israel había firmado un acuerdo con Pfizer para comprar vacunas contra el coronavirus, días después de que la empresa farmacéutica estadounidense dijera que los datos sugerían que su vacuna era 90 por ciento efectiva en la prevención de COVID-19.

Como parte del acuerdo con Pfizer, Netanyahu dijo que Israel recibiría 8 millones de dosis de la vacuna, suficiente para inocular a 4 millones de israelíes. El mandatario expresó su esperanza de que Pfizer comience a suministrar la vacuna en enero, en espera de la autorización de los funcionarios de salud de Estados Unidos e Israel.

Buscando otra vía para adquirir vacunas, Netanyahu anunció el viernes que Israel también estaba cerca de firmar un acuerdo con AstraZeneca para comprar “millones” de dosis de su vacuna, aunque la compañía dijo el jueves que se necesitaba investigación adicional sobre la misma.

Si se firma, sería el tercer acuerdo firmado por Israel para recibir vacunas, después del acuerdo con Pfizer, así como uno anterior con Moderna, otra compañía estadounidense que actualmente realiza ensayos en humanos de su vacuna. Israel también ha estado en conversaciones con Rusia para recibir su vacuna Sputnik V, aunque algunos expertos han cuestionado su irregular proceso de certificación.

Sin embargo, ninguno de los acuerdos garantiza una fecha límite para la llegada de las vacunas, y con la demanda mundial masiva, todavía no está claro cuántas dosis recibirá Israel, y cuándo.

Israel también ha estado trabajando en una vacuna de producción nacional, aunque actualmente sólo se encuentra en ensayos de fase 1 y se espera que su desarrollo lleve meses más que los candidatos extranjeros. El Canal 12 informó el viernes que probablemente estará disponible para el público este verano.

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