Agencia AJN.- Ante la amenaza de una nueva oleada de coronavirus, combinada con la gripe, y de que las vacunas anteriores de uno o dos años pierdan gran parte de su eficacia, se recomendaron los nuevos refuerzos de la vacuna bivalente producida por Pfizer y Moderna, especialmente para quienes corren un alto riesgo. Según informó la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), los nuevos refuerzos se adaptan a dos cepas de coronavirus de la variante Ómicron.

Las vacunas bivalentes contienen dos componentes, el nuevo refuerzo BioNTech de Pfizer se dirige tanto al tipo original de coronavirus como a la proteína de pico asociada a la subvariante BA.1 de Ómicron. La vacuna bivalente de Moderna se dirige a las subvariantes más recientes de Ómicron, BA.4 y BA.5, junto con la cepa original de coronavirus.

Además, la FDA explicó que todas las vacunas contra el coronavirus protegen contra la enfermedad grave, la hospitalización y la muerte por el virus. Como el virus cambia y su inmunidad disminuye naturalmente con el tiempo, puede perder parte de esa protección.

«Estas vacunas funcionan de la misma manera que las vacunas COVID-19 originales y las vacunas de refuerzo, y se fabrican utilizando el mismo proceso. Por ello, no hay razón para pensar que sean menos seguras. Además, los estudios clínicos sobre las vacunas bivalentes de refuerzo muestran hasta ahora que las personas experimentan los mismos efectos secundarios que las vacunas monovalentes», según la FDA, que autorizó las formulaciones bivalentes de las vacunas de Moderna y Pfizer para su uso como dosis única de refuerzo al menos dos meses después de completar la vacunación primaria o de refuerzo.

La vacuna bivalente de Pfizer, que predomina en Israel, está autorizada para su uso como dosis única de refuerzo en personas de cinco años o más. La vacuna bivalente de Moderna está autorizada para su uso como dosis única de refuerzo en niños desde los seis años hasta los adultos.

«Las vacunas contra el coronavirus, incluidas las dosis de refuerzo, siguen salvando innumerables vidas y previniendo las consecuencias más graves (hospitalización y muerte) de la enfermedad», declaró el comisario de la FDA, el doctor Robert M. Califf.

«Ahora que nos adentramos en el otoño y empezamos a pasar más tiempo en lugares cerrados, animamos encarecidamente a todas las personas que reúnan los requisitos necesarios a que consideren la posibilidad de recibir una dosis de refuerzo con una vacuna bivalente contra para obtener una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente», agregó Califf.

«Estas vacunas funcionan de la misma manera que las vacunas originales y las vacunas de refuerzo, y se fabrican con el mismo proceso. Por ello, no hay razón para pensar que sean menos seguras. Además, los estudios clínicos realizados hasta ahora con las vacunas bivalentes de refuerzo demuestran que las personas experimentan los mismos efectos secundarios que las vacunas monovalentes», concluyó el comisario de la FDA.

Por otro lado, la FDA señaló que una sola dosis de refuerzo con una vacuna bivalente actualizada «proporciona una amplia protección contra el COVID-19 y se espera que proporcione una mejor protección contra el COVID-19 causado por la variante Ómicron que circula actualmente».

Los efectos secundarios son, en general, leves y no son diferentes o más fuertes que los resultantes en algunos pacientes de las inyecciones anteriores, siendo la reacción adversa local más frecuente en ambos grupos el dolor en el lugar de la inyección. Las reacciones sistémicas en una pequeña minoría de pacientes incluyeron fatiga, dolor de cabeza y dolor articular.

Aunque los investigadores israelíes aún no publicaron  un estudio amplio sobre la eficacia de los refuerzos bivalentes, un estudio publicado en el New England Journal of Medicine sobre 437 participantes que recibieron una dosis de 50 microgramos «provocó respuestas de anticuerpos neutralizantes contra Ómicron, sin problemas de seguridad evidentes», escribieron los autores del estudio, dirigidos por el Dr. Spyros Chalkias.