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Coronavirus

Israel se convertirá en el primer país del mundo en probar la vacuna oral COVID-19 de Oravax

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Agencia AJN.- Israel está a punto de convertirse en el primer país del mundo en probar la vacuna oral COVID-19 desarrollada por Oramed Pharmaceuticals, dijo el director ejecutivo de la compañía, Nadav Kidron, según informó The Jerusalem Post .

La subsidiaria de Oramed, Oravax Medical, se está preparando para comenzar los ensayos clínicos de su vacuna en el Centro Médico Sourasky en Tel Aviv después de recibir la aprobación de su protocolo de estudio por parte de la Junta de Revisión Institucional del hospital. Ahora está esperando la aprobación del Ministerio de Salud, que se espera dentro de unas semanas.

Oravax ya completó la fabricación GMP en Europa de varios miles de cápsulas que estarían disponibles para la prueba israelí y, finalmente, en otros países.

Oramed es una compañía farmacéutica en etapa clínica basada en tecnología desarrollada por el Centro Médico de la Universidad Hadassah de Jerusalén. En marzo, anunció una empresa conjunta con Premas Biotech, con sede en India, para desarrollar una nueva vacuna oral. Juntos formaron Oravax. La vacuna se basa en la tecnología de administración oral “POD” de Oramed y en la tecnología de vacunas de Premas.

La tecnología de Oramed se puede utilizar para administrar por vía oral una serie de terapias basadas en proteínas, que de otro modo se administrarían mediante inyección. Oramed se encuentra en medio de un ensayo clínico de fase III a través de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. De una cápsula de insulina oral para la diabetes tipo 1 y tipo 2.

Premas ha estado trabajando en el desarrollo de una vacuna contra el nuevo coronavirus desde marzo.
La nueva vacuna candidata de Oravax se dirige a tres proteínas estructurales del nuevo coronavirus, a diferencia de la proteína de pico único dirigida por las vacunas Moderna y Pfizer actuales, dijo Kidron.

Como tal, «esta vacuna debería ser mucho más resistente a las variantes de COVID-19», dijo. «Incluso si el virus pasa por una línea, hay una segunda línea, y si pasa por la segunda línea, hay una tercera».
La vacuna se está probando en estudios preclínicos contra variantes de COVID-19, incluida la de Delta.
La compañía completó un estudio piloto en animales y descubrió que la vacuna promovía el desarrollo de anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) e inmunoglobulina A (IgA). La IgA es necesaria para la inmunidad a más largo plazo.

El protocolo para el ensayo inaugural de Fase I / II con el que la compañía espera avanzar en Sourasky involucraría a 24 voluntarios que aún no han sido inoculados con otra vacuna. La mitad del grupo tomaría una cápsula y la otra mitad tomaría dos, dijo Kidron, y agregó que no hay un grupo placebo porque el objetivo es medir el nivel de anticuerpos y otros indicadores de inmunidad.

“La idea aquí es que queremos mostrar una prueba de concepto: que funciona para las personas”, dijo. “Rezo y espero que lo hagamos. Imagínese que pudiéramos darle a alguien una vacuna oral y se vacunará. Esta sería una revolución para el mundo entero ”.

Con la prueba del concepto, «el mundo entero se abre», dijo Kidron.

«Una vacuna oral COVID-19 eliminaría varias barreras para la distribución rápida y a gran escala, lo que podría permitir que las personas se tomen la vacuna en casa», dijo al Post. «Si bien la facilidad de administración es fundamental hoy en día para acelerar las tasas de inoculación, una vacuna oral podría volverse aún más valiosa en el caso de que se recomiende una vacuna COVID-19 anualmente como la vacuna estándar contra la gripe».

Las ventajas de una vacuna oral van más allá de la seguridad y la eficacia porque los medicamentos orales tienden a tener menos efectos secundarios, dijo Kidron.

La vacuna puede enviarse a temperatura de refrigerador e incluso almacenarse a temperatura ambiente, “lo que facilita logísticamente su obtención en cualquier parte del mundo”, agregó.

Finalmente, una vacuna oral no requeriría una administración profesional.

Se espera que el ensayo de fase I / II tome alrededor de seis semanas desde el momento del reclutamiento.

Si el ensayo tiene éxito, Kidron dijo que planea poner la vacuna en un camino acelerado para recibir la aprobación de uso de emergencia en los países que más la necesitan, como los de América del Sur que no han podido adquirir suficientes vacunas para inocular su poblaciones.

La compañía llevaría a cabo su ensayo de Fase III con un número limitado de voluntarios y buscaría la primera aprobación en uno de estos «mercados emergentes», dijo Kidron, y solo más tarde buscaría la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

«Israel y Estados Unidos y algunos de los otros países más ricos fueron los primeros en obtener Pfizer y Moderna», dijo. «Pero me parece que las personas que están atrás en la carrera se harán cargo al ser las primeras en recibir la vacuna oral».

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Israel. El Ministerio de Salud dice que los casos de COVID aumentaron un 10% y se observaron infecciones en los hoteles evacuados

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Agencia AJN.- El Ministerio de Sanidad informa de un aumento del 9-10% de nuevos casos de COVID-19 en todo el país en las dos últimas semanas. Esto coincide con la información transmitida al ministerio sobre más casos de COVID detectados entre israelíes desplazados del norte y el sur que viven en hoteles desde el 7 de octubre.

En respuesta, el servicio epidemiológico del Ministerio de Sanidad ha dado instrucciones para manejar la situación a los equipos médicos de los hoteles. Entre ellas se incluye garantizar que las personas con fiebre o enfermedades respiratorias permanezcan en sus habitaciones hasta que desaparezcan los síntomas. Los que den positivo en la prueba del COVID deben permanecer en cuarentena en sus habitaciones durante cinco días y llevar mascarilla si tienen que salir.

El personal debe llevar mascarilla, notificar los casos de enfermedad al Ministerio de Sanidad y vacunarse contra el COVID y la gripe.

Las instrucciones, también enviadas al Ministerio de Turismo, dicen que los enfermos deben comer en sus habitaciones o en zonas exteriores alejadas de los demás. Los hoteles también deben tener una señalización clara que indique a los huéspedes dónde pueden hacerse la prueba del COVID.

A fecha de hoy, hay 618 casos activos confirmados de COVID en Israel. Setenta y nueve de estos pacientes están hospitalizados, nueve de ellos en estado grave. Estas estadísticas reflejan únicamente la información confirmada por hospitales u HMO y compartida con el ministerio. No se incluyen las personas que dan positivo en una prueba casera de COVID y que no comunican el resultado a su médico o al ministerio.

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Israel comenzará nuevamente a vacunar población contra el coronavirus

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Agencia AJN.- El Ministerio de Salud de Israel instó nuevamente a su población a vacunarse, una vez más, contra el coronavirus. En estos días se registra en el país un aumento de casos. La tendencia comenzó semanas atrás, informan medios locales.

Después de las festividad judía de Sucot comenzará en el país una nueva campaña de vacunación. Paralelamente, muchos países hacen lo propio para que sus poblaciones acudan a centros de vacunación.

«El Ministerio de Salud recomienda recibir una dosis de refuerzo en los meses de otoño, en lo posible, junto a la vacuna contra la gripe», rezó un comunicado de prensa brindado en los últimos días.

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Vacunación en menores.

En la primera etapa unas 200 mil dosis de vacunas llegaron al país, posteriormente se completará el envío con un total de dos millones.

En una primera fase se dará prioridad a los considerados grupos de riesgo, sin relación a la vacuna y cantidad de dosis recibidas en el pasado.

Posteriormente, cuando llegue el resto de las dosis se ampliará la población destino. El Ministerio de Salud llama a todo aquel que es considerado inmunodeprimido a vacunarse.

Las dosis a aplicarse pertenecen a la compañía Moderna.

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Enfermeras preaparan dosis de vacuna contra el coronavirus. Foto: David Cohen. Flash 90.

Coronavirus en Israel

Desde marzo del 2020 se registraron en Israel 4,839,889 casos de coronavirus de los cuales solo 12,691 murieron. Actualmente hay 1,176 positivos de Covid19 de los cuales solo 439 requieren de internación, el resto, es decir 687 personas solo deben cumplir reposo domiciliario. En Israel viven 9.4 millones de personas.

Desde comenzada la campaña de vacunación masiva 6,723,475 de personas se dieron la primera dosis de la vacuna. 6,160,117 se aplicaron la segunda. 4,513,615 el tercer refuerzo. Notablemente esa cifra disminuyó a 846,612 para la cuarta dosis. La fórmula actualizada para la variante ómicron se aplicó a 407,446 israelíes.

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