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Coronavirus. Israel comenzará la fase II del ensayo clínico de una terapia celular con placenta para curar el COVID-19

Agencia AJN.- La empresa Pluristem, con sede en Haifa, anunció el miércoles que ha recibido la aprobación del Ministerio de Sanidad para ampliar a Israel un ensayo clínico de su novedoso PLX-PAD, una terapia innovadora para tratar la enfermedad.

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Agencia AJN.- La empresa Pluristem, con sede en Haifa, anunció el miércoles que ha recibido la aprobación del Ministerio de Salud de Israel para realizar en el país un ensayo clínico de fase II de su tratamiento para el COVID-19.

Un total de 40 pacientes hospitalizados con la enfermedad y en estado grave por el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se inscribirán ahora en centros clínicos de Israel y Alemania, siguiendo un protocolo que fue aprobado por la agencia reguladora alemana.

“Creemos que la aprobación del Ministerio de Salud israelí nos permitirá avanzar en el tratamiento de pacientes graves con COVID-19”, dijo el director general de Pluristem, Yaky Yanay. “A medida que la pandemia continúa en Israel, vemos como nuestra misión tratar a esos pacientes graves que lo necesitan”.

Pluristem está tratando a los pacientes de COVID-19 con su novedosa terapia celular derivada de la placenta, PLX-PAD.

Yanay explicó al Jerusalem Post que la evidencia acumulada muestra que muchos de los pacientes que son víctimas del coronavirus mueren debido a un aumento en la producción de moléculas inflamatorias llamadas citoquinas, en lugar del virus mismo.

Cuando el sistema inmunológico secreta demasiadas citoquinas, una llamada “tormenta de citoquinas” puede estallar y dañar los pulmones y otros órganos del cuerpo. Tal respuesta inmunológica excesiva causa estragos en el tejido pulmonar sano, lo que lleva a un SDRA y a un fallo multiorgánico, que son las causas más comunes de muerte en los pacientes de COVID-19.

El PLX-PAD tiene propiedades inmunomoduladoras y citoprotectoras, que podrían desempeñar un papel significativo en la mitigación de los efectos dañinos para los tejidos de COVID-19 en los pulmones.

Se ha descubierto que la terapia, que se ha administrado a través de programas de uso compasivo en Israel y los EE.UU., protege a los pacientes del deterioro y acelera su recuperación.

Yanay dijo que el principal punto final de eficacia del ensayo es el número de días sin respirador durante los 28 días posteriores al tratamiento. El seguimiento de la seguridad y la supervivencia se llevará a cabo hasta la semana 52.

Veinte pacientes que reciben PLX-PAD serán comparados con un grupo de control que recibirá el tratamiento estándar de cuidado.

En abril, Pluristem publicó datos preliminares sobre seis pacientes con coronavirus en estado crítico en Israel, que se consideraban de alto riesgo de mortalidad, fueron tratados con el producto de terapia celular basado en la placenta de Pluristem y sobrevivieron.

En mayo, la terapia celular fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos para un estudio de fase II en el tratamiento de los casos graves de COVID-19 complicados por el SDRA. Luego, en agosto, la FDA le dio a la compañía autorización para tratar pacientes adicionales a través de su Programa de Acceso Expandido.

El sitio web de la FDA explica que el acceso expandido es “un camino potencial para que un paciente con una condición inmediatamente amenazante para su vida o una enfermedad o condición grave pueda acceder a un producto médico en investigación para el tratamiento, fuera de los ensayos clínicos”.

Yanay dijo que, con el ensayo expandido, espera que haya más datos más rápido y que la compañía pueda solicitar la aprobación condicional de la FDA, que permite a las compañías farmacéuticas vender legalmente sus medicamentos antes de recibir la aprobación completa de la FDA.

“Con nuestros amplios programas clínicos de COVID-19 en Europa y los EE.UU., estamos comprometidos con el avance de nuestra investigación, y el desarrollo de un tratamiento que puede ayudar a salvar vidas”, añadió Yanay. “Estamos entusiasmados con la forma en que esto está sucediendo y esperamos ser parte de la solución para recuperar el control de este virus”, señaló.

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Científicos israelíes monitorean las aguas residuales en busca de rastros de COVID-19 en 14 ciudades del país

Agencia AJN.- A partir de un acuerdo firmado entre la Universidad Ben-Gurion del Negev y el Ministerio de Salud israelí se puede hacer un rastreo del coronavirus mediante las muestras de aguas residuales.

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Agencia AJN.- Científicos israelíes realizan una serie de estudios para detectar y monitorear el SARS CoV-2, el virus que causa el COVID-19, en muestras de aguas residuales de 14 ciudades de todo el país.

El programa de rastreo del virus mortal se dispuso tras un acuerdo firmado entre la Universidad Ben-Gurion del Negev y el Ministerio de Salud israelí.

Desde el gobierno israelí se informó que este es un estudio piloto de alcantarillado antes de ampliar el programa a todo el país, según un anuncio de la universidad. El monitoreo sirve como un sistema de alerta temprana de brotes de la pandemia.

En mayo, los científicos de la Universidad Ben Gurion anunciaron que habían desarrollado una nueva metodología para rastrear el virus SARS-CoV-2 a través de los sistemas de alcantarillado y aguas residuales en Israel, que potencialmente podría usarse para rastrear brotes.

Después de que un programa piloto inicial en Ashkelon se consideró exitoso, el Ministerio de Salud está avanzando para implementar el sistema en Beersheba, Rahat, Lehavim, Beit Shemesh, Pardesia, Binyamina, Kfar Saba, Netanya, Tira, Jerusalem, Elad, Nes Tziona, Ramat Yishai y Ramat Hasharon.

El trabajo de rastreo se ha realizado en colaboración con la empresa israelí Kando, una compañía de tecnología de aguas residuales que aprovecha la tecnología de IoT. Fundada en 2011, Kando utiliza IoT, algoritmos avanzados y tecnologías de inteligencia artificial para permitir que las organizaciones de servicios de aguas residuales detecten anomalías y bloqueos de contaminación en tiempo real para mantener los sistemas de alcantarillado higiénicos y en funcionamiento. La compañía centró su atención en el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, a principios de abril .

Según se ha informado con este sistema se pudo detectar rastros del nuevo coronavirus en el sistema de alcantarillado, luego de su primer programa piloto en Ashkelon.

La prueba en Ashkelon se lanzó por primera vez a principios de junio e implicó monitorear el sistema de alcantarillado municipal en busca del virus utilizando la tecnología de Kando. Los resultados, publicados en agosto, mostraron una capacidad para la detección temprana de brotes en aguas residuales, así como la ubicación de puntos críticos precisos, hasta vecindarios específicos e incluso calles.

Usando las herramientas de la compañía para medir los flujos de desechos en el sistema de alcantarillado municipal, los investigadores pudieron “medir con precisión las concentraciones de los remanentes del virus y determinar el número aproximado de quienes padecen la infección”, se precisó desde Kando. Lo hicieron teniendo en cuenta los datos necesarios, como el efluente industrial (aguas residuales tratadas) que destruye el virus y el flujo de aguas residuales, que diluye la concentración del virus.

“Podemos identificar el SARS-CoV-2 en las aguas residuales y residuales, lo que servirá como un sistema de alerta temprana para futuros brotes”, dijo el profesor Ariel Kushmaro, investigador principal en Biotecnología.

“Monitorear nuestras alcantarillas es como hacer el ‘análisis de sangre’ de una ciudad”, dijo el director ejecutivo de Kando, Ari Goldfarb, en agosto. “Los exitosos resultados iniciales de este estudio piloto demuestran que nuestros sofisticados sistemas de monitoreo de aguas residuales pueden ayudar a detectar nuevos brotes y determinar exactamente dónde y qué tan graves son”, precisó.

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Startup israelí crea granjas verticales para cultivar en los estacionamientos de las ciudades

Agencia AJN.- Las granjas verticales permiten aprovechar las limitaciones de espacio de las ciudades al permitir la existencia de unidades de cultivos portátiles del estilo de contenedores que pueden funcionar en cualquier entorno urbano.

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Agencia AJN.- Una startup israelí de tecnología agrícola ha creado granjas verticales en entornos urbanos, lo que permite el cultivo de productos frescos en las ciudades. Estas granjas verticales y sostenibles fueron desarrolladas por Ra’anana Vertical Field mediante el uso de tecnología geopónica, conocimientos agrícolas y diseño inteligente, y su creación es especialmente útil en los “desiertos alimentarios urbanos”, que a menudo carecen de espacio disponible para el cultivo de alimentos.

Las granjas verticales subvierten esta limitación creando plataformas verticales para cultivar esencialmente productos en las paredes. Estos campos de cultivo son invernaderos son portátiles, y tienen aproximadamente el tamaño de contenedores de transporte que van de 20 a 40 pies, que pueden caber justo en un estacionamiento. Eso permite a los supermercados y tiendas de comestibles cultivar y vender sus propios productos cultivados en casa justo fuera de la puerta.

Las granjas vienen con una serie de otras ventajas sobre la agricultura tradicional. Su naturaleza similar a la de un contenedor proporciona un entorno de cultivo controlado, asegurando una mayor esterilidad y manteniéndolo a salvo de los bichos y, por lo tanto, sin necesidad de pesticidas. También permite la gestión automatizada de los cultivos, lo que limita el contacto humano y permite una calidad constante.

Además, produce menos desechos, así como una disminución del 90% de la cantidad de agua necesaria. Pero, quizás, lo más importante es que no está limitado por las temporadas tradicionales de los productos, ya que todos los cultivos están “en temporada” durante todo el año, tienen ciclos de crecimiento más cortos en general y una vida útil más larga.

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