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Equipo de Israel y China espera hallar cura para tumores sólidos en etapa avanzada

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Agencia AJN.- La empresa israelí Enlivex Therapeutics anunció una colaboración clínica con la china BeiGene para evaluar la seguridad y eficacia de la combinación de la reprogramación de macrófagos y un inhibidor del punto de control inmunitario anti-PD-1 para mejorar el tratamiento de pacientes con tumores sólidos en estadio avanzado.

Allocetra, de Enlivex, se basa en una tecnología descubierta por el profesor Dror Mevorah, del Centro Médico Universitario Hadassah. Está diseñada para reprogramar los macrófagos, un tipo de glóbulo blanco que desempeña una función anticancerosa, y devolverlos a su estado homeostático, lo que se traduce en una mayor actividad anticancerosa.

BeiGene está considerada una de las principales empresas del mundo en el ámbito de las inmunoterapias contra el cáncer, cotiza en el NASDAQ y tiene una capitalización bursátil actual de 25.000 millones de dólares. La empresa ha desarrollado el tislelizumab, un inhibidor del punto de control inmunitario anti-PD-1. El fármaco está aprobado para varias indicaciones oncológicas. El fármaco está aprobado para varias indicaciones oncológicas en China, y Novartis, una gran empresa farmacéutica, se asoció con BeiGene para comercializar el producto en Estados Unidos y Europa. Según la presentación a los inversores de BeiGene, Novartis/BeiGene esperan recibir la aprobación de comercialización en Europa este año, y presentar una solicitud de aprobación a la Food & Drug Administration de EE.UU., para diversas indicaciones.

El tislelizumab generó unos ingresos de más de 400 millones de dólares para BeiGene en 2022.

PD1 significa «proteína de muerte celular programada 1» y se encuentra en las células T. La proteína ayuda a impedir que las células inmunitarias maten a otras, incluidas las cancerosas.

«Los enfoques combinatorios para combatir cánceres difíciles de tratar han demostrado históricamente su importancia para ofrecer mejores tratamientos a los pacientes», declaró Oren Hershkovitz, consejero delegado de Enlivex, en un comunicado de prensa emitido por la empresa. «Creemos que los datos preclínicos observados hasta la fecha para Allocetra, con sus propiedades únicas de modulación de macrófagos y puntos de control inmunitarios, respaldan la evaluación de la combinación para tratar a pacientes con las combinaciones Tislelizumab-Allocetra.»

Enlivex modificará su ensayo multicéntrico de fase I/II, abierto y con aumento de dosis para incluir una evaluación de Allocetra en combinación con tislelizumab. En el ensayo participarán hasta 48 pacientes con tumores sólidos avanzados en dos fases. En la primera etapa se examinarán dosis escalonadas de Allocetra administradas una vez a la semana durante tres semanas consecutivas. En la segunda fase se evaluarán las mismas dosis escalonadas en combinación con tislelizumab.

Por sí solos, los inhibidores del punto de control anti-PD1 se han convertido en fármacos biológicos de gran éxito de ventas, y son hoy la última línea de tratamiento para los pacientes con cáncer. Sin embargo, hasta el 80% de los pacientes de cáncer con los tumores más difíciles no responden a las inmunoterapias oncológicas aprobadas, incluidos los inhibidores anti-PD-1 ya aprobados, como Keytruda, de Merck & Co, y Opdivo, de Bristol-Myers Squibb. No obstante, Merck vende alrededor de 20.000 millones de dólares al año de Keytruda, ya que estos fármacos anti-PD1 son las mejores opciones de tratamiento disponibles para muchos tipos de cáncer.

BeiGene se fundó en 2010 y el año pasado facturó 1.300 millones de dólares anuales por sus productos. La empresa cuenta con más de 9.000 empleados en los cinco continentes y más de 20.000 personas inscritas en 110 ensayos clínicos. El precio medio a 12 meses de BeiGene según el consenso de los analistas es de 303 dólares.

Enlivex cotiza en el NASDAQ y tiene una pequeña capitalización bursátil de 50 millones de dólares. El analista de biotecnología de H.C. Wainwright, Raghuram Selvaraju, dio un precio objetivo de 15 dólares a Enlivex.

Los científicos buscan otra forma de resolver la crisis de los tumores cancerosos, y una esperanza es que las terapias combinadas puedan desempeñar un papel. La idea es que un fármaco ataque un mecanismo concreto y el otro otro, aumentando las tasas de respuesta de los pacientes.

Todas las personas inscritas en el ensayo Enlivex fueron tratadas antes del ensayo con un inhibidor del punto de control anti-PD1 y no respondieron, lo que deja opciones limitadas, si es que hay alguna.

Si el ensayo tiene éxito, ratificará los prometedores resultados de múltiples estudios preclínicos de Allocetra en combinación con otros tratamientos contra el cáncer que se publicaron el año pasado. En uno de ellos, realizado en colaboración con el Centro Oncológico de Yale, ratones con cáncer de ovario que recibieron una terapia combinada de Allocetra e inhibidores del punto de control inmunitario anti-PD1 mostraron un aumento del 83% en la duración de la supervivencia.

En otro, ratones que padecían mesotelioma -uno de los cánceres sólidos más mortíferos- mostraron una supervivencia de hasta el 100% en la terapia combinada de Allocetra y el inhibidor del punto de control inmunitario antiCTLA4, frente a una tasa de supervivencia del 0% en los ratones no tratados y de hasta el 25% en el grupo tratado únicamente con un inhibidor antiCTLA4 aprobado comercialmente.

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Estados Unidos vetó la resolución del Consejo de Seguridad que reconoce a los palestinos como estado miembro de pleno derecho de la ONU

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Agencia AJN.- Estados Unidos impidió que el Consejo de Seguridad reconociera a los palestinos como Estado miembro de pleno derecho de la ONU, cumpliendo así su promesa de vetar una resolución presentada el jueves ante el máximo órgano internacional.

Doce miembros del Consejo de Seguridad votaron a favor de conceder a los palestinos la condición de miembro de pleno derecho de la ONU, mientras que sólo el Reino Unido y Suiza se abstuvieron.

Estados Unidos había intentado primero convencer a la Autoridad Palestina de que archivara la medida antes de dirigirse a otros miembros para que se opusieran o se abstuvieran después de que Ramala rechazara la petición de Washington, según declaró un funcionario estadounidense a The Times of Israel.

Pero el recuento final demostró que la administración Biden fracasó en gran medida en su esfuerzo, siendo el embajador adjunto estadounidense Robert Wood el único enviado que levantó la mano en oposición a la resolución, una demostración simbólica del aislamiento internacional de Washington en este asunto.

Francia, Japón, Corea del Sur y Eslovenia votaron a favor de la resolución presentada por Argelia, a pesar de que ninguno de ellos había reconocido individualmente un Estado palestino.

Estados Unidos se ha opuesto durante mucho tiempo a los esfuerzos palestinos por conseguir unilateralmente la condición de Estado en la ONU, argumentando que el objetivo debe alcanzarse mediante negociaciones directas con Israel.

Más recientemente, funcionarios estadounidenses han afirmado que tales esfuerzos también perjudican a la administración Biden en su búsqueda de una solución de dos Estados a través de una iniciativa regional más amplia en la que está trabajando activamente.

El plan estadounidense prevé comenzar con un acuerdo de rehenes a cambio de tropas entre Israel y Hamás, seguido de un final permanente de la guerra. Los aliados árabes de Israel colaborarían entonces en la reconstrucción de Gaza con la ayuda de una AP reformada, que volvería a gobernar el enclave junto con Cisjordania en la creación de una vía hacia una eventual solución de dos Estados con Israel que disfrutaría de relaciones normalizadas con Arabia Saudí, reforzando así un frente regional contra Irán.

Además de un acuerdo sobre los rehenes, todavía difícil de alcanzar, el plan estadounidense también depende de la voluntad israelí de aceptar una eventual solución de dos Estados, algo imposible para el primer ministro Benjamín Netanyahu y la mayor parte de su coalición.

Al explicar la oposición estadounidense a la resolución, el portavoz adjunto del Departamento de Estado, Vedant Patel, afirmó que no había unanimidad entre los miembros del Consejo de Seguridad en cuanto a que los palestinos cumplieran los criterios necesarios para ser definidos como Estado.

Además, dijo que la AP necesita someterse a reformas significativas antes de ser reconocida como Estado. Ramala lleva mucho tiempo manchada por acusaciones de corrupción y mala gestión.

Patel también se refirió a la legislación del Congreso que obligaría al gobierno de Biden a recortar la financiación de la ONU si aprobara unilateralmente la solicitud palestina de estatus de miembro de pleno derecho, algo que Washington no quiere tener que hacer.

Tras obtener el estatus de observador no miembro en 2012, los palestinos han intentado, en vano, convertirse en el miembro número 194 de la ONU.

La votación del jueves no fue la primera vez que la solicitud de los palestinos fue denegada por el Consejo de Seguridad, tras no alcanzar el umbral de nueve votos en 2014. El resultado de aquella votación fue de ocho a dos con cinco abstenciones, con Francia entonces también entre los países que respaldaron la resolución.

El embajador de Israel ante la ONU, Gilad Erdan, dio las gracias al gobierno de Biden «por defender la verdad y la moralidad frente a la hipocresía y la política».

«Expliqué cómo la AP no cumple ni siquiera los criterios básicos, que no tienen autoridad sobre su territorio y que la AP es una entidad que apoya el terrorismo», dijo en declaraciones posteriores a la votación. «Sin embargo, a pesar de que los palestinos no cumplen los criterios necesarios para ser miembros de la ONU, la mayoría de ustedes, lamentablemente, decidieron recompensar el terror palestino con un Estado palestino».

Erdan también lamentó sus repetidos e infructuosos esfuerzos por convencer al Consejo de Seguridad de que condenara a Hamás por su ataque terrorista del 7 de octubre. «Pero, sin embargo, ustedes se niegan incluso a condenar, se niegan a escuchar, se niegan a actuar, se niegan incluso a comprobar los hechos».

«Así que hoy no intentaré arreglar lo que ya está roto. Hablar a este Consejo es como hablar a una pared de ladrillo».

El ministro de Asuntos Exteriores, Israel Katz, también dio las gracias a Estados Unidos, afirmando que la aprobación de la resolución sobre la creación del Estado habría sido una «recompensa al terrorismo» sólo seis meses después de las atrocidades cometidas por Hamás el 7 de octubre. Al igual que Erdan, criticó al Consejo de Seguridad por no denunciar a Hamás por el devastador atentado.

«No habrá recompensas para el terrorismo. Israel seguirá luchando hasta la caída de Hamás y la liberación de los 133 rehenes israelíes», escribió Katz en X.

El presidente de la AP, Mahmud Abbas, arremetió contra el veto estadounidense, calificándolo de «agresión» que empuja a Oriente Próximo hacia un «abismo».

Representa «una flagrante agresión contra el derecho internacional y un estímulo para la continuación de la guerra genocida contra nuestro pueblo… que empuja a la región cada vez más al borde del abismo», afirmó en un comunicado.

El voto de Estados Unidos también «revela las contradicciones de la política estadounidense», que afirma apoyar una solución de dos Estados para el conflicto palestino-israelí pero al mismo tiempo «impide la aplicación de esta solución», añade el comunicado.

«El mundo está unido tras los valores de verdad, justicia, libertad y paz que representa la causa palestina», afirmó Abbas.

Hamás condenó la postura estadounidense en un comunicado y pidió a la comunidad internacional que «apoye la lucha de nuestro pueblo palestino y su legítimo derecho a determinar su destino.»

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Ministro italiano afirma que Israel dio a Estados Unidos una advertencia de «último minuto» sobre un ataque con aviones no tripulados a Irán

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Agencia AJN.- Estados Unidos comunicó a los ministros de Asuntos Exteriores del Grupo de los Siete que había recibido información de «última hora» de Israel sobre una acción con drones en Irán esta madrugada, afirma el ministro de Asuntos Exteriores de Italia.

El ministro italiano de Asuntos Exteriores, Antonio Tajani, que presidió la reunión de ministros de los países industrializados, afirma que Estados Unidos facilitó la información en la sesión de esta mañana, que fue modificada en el último minuto para referirse al presunto ataque.

Tajani afirma que Estados Unidos comunicó a los ministros del G7 que había sido «informado en el último minuto» por Israel sobre los drones. «Pero no se compartió el ataque por parte de EEUU. Fue una mera información».

A primera hora del viernes, Irán disparó defensas aéreas contra una importante base aérea y un emplazamiento nuclear cerca de la ciudad central de Isfahán tras avistar drones, parte de un aparente ataque israelí en represalia por el asalto sin precedentes de Teherán con drones y misiles el pasado fin de semana.

En un comunicado tras la reunión de tres días, los ministros instaron a las partes a «evitar una nueva escalada».

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