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Israel examina las inyecciones de refuerzo de COVID para adultos de más de 60 años antes de la aprobación de la FDA

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Agencia AJN.- Israel está considerando administrar una tercera inyección de la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19 a la población anciana incluso antes de la aprobación de la FDA para ayudar a defenderse de la variante del coronavirus Delta, dijo el lunes un funcionario de salud.

Las autoridades de EE. UU. Y la Unión Europea están considerando si las vacunas de refuerzo son necesarias para grupos de riesgo específicos.

“Este es el gran dilema. La decisión está sobre nuestros hombros cuando no tenemos el respaldo del mundo. Es una decisión muy compleja”, dijo el director general del Ministerio de Salud, Nachman Ash, en una conferencia de salud organizada por Ynet.

“Por un lado, queremos ver que sea seguro y eficaz y confiar en que nuestros datos examinen si realmente hay una inmunidad menguante y, por otro lado, hay un brote y queremos detenerlo”.

Pfizer busca la autorización de emergencia de EE. UU. Para una tercera dosis de su vacuna, que, según ha dicho, puede ayudar a las personas a mantener niveles más altos de protección. Israel comenzó a ofrecer refuerzos a personas inmunodeprimidas este mes, caso por caso.

“Esperamos publicar datos más definitivos sobre nuestro programa de refuerzo y todos los datos acumulados se compartirán como parte de las discusiones en curso con la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras en las próximas semanas”, dijo la portavoz de Pfizer, Jerica Pitts, en un comunicado enviado por correo electrónico.

Desde que la variante Delta comenzó a extenderse en Israel en junio, el Ministerio de Salud ha informado dos veces una caída en la efectividad de la vacuna contra la infección y una ligera disminución en su protección contra la enfermedad grave.

Algunos expertos han criticado el análisis del ministerio debido a un posible sesgo que podría estar sesgando los datos. La semana pasada, estimó que la vacuna fue solo un 41% efectiva para detener las infecciones sintomáticas durante el último mes. La protección contra enfermedades graves se mantuvo fuerte en 91%.

“Estimo que estos datos son ciertos, podrían ser más o podrían ser menos”, dijo Ash. “Pero las señales son, al menos aquí, que la inmunidad está menguando”.

Se debe tomar una decisión en las próximas semanas, dijo Ash, y probablemente afectaría a personas de 60 o 70 años en adelante, el grupo de alto riesgo que primero recibió la vacuna cuando Israel comenzó su campaña de vacunación en diciembre.

Algunos expertos dijeron que Israel debería esperar un poco más para recibir más información sobre la seguridad y efectividad de un tercer disparo. Se recomienda a las autoridades que administren la vacuna a quienes aún no han sido vacunados, dijo Nadav Davidovitch, director de la Escuela de Salud Pública de la Universidad Ben Gurion.

Alrededor del 60% de la población de 9,3 millones de Israel ha sido vacunada y aproximadamente una quinta parte de los elegibles han optado hasta ahora por no vacunarse.

Israel levantó las restricciones al coronavirus a mediados de junio, después de que las vacunas redujeron las infecciones a un dígito y las muertes a cero. Pero el aumento de infecciones de Delta que comenzó poco después ha llevado al gobierno a volver a imponer algunas restricciones.

En la actualidad, unas 100 personas están hospitalizadas en estado grave y las infecciones diarias ascienden a unos 1.000 casos confirmados. El gabinete espera que las vacunas le permitan evitar costosos cierres protegiendo a los más vulnerables a enfermedades graves, incluso cuando las infecciones aumentan.

Según Eran Segal, científico de datos del Instituto de Ciencia Weizmann de Israel, las vacunas han tenido un efecto significativo en la tasa de infecciones que se han deteriorado hasta convertirse en casos graves.

Durante las primeras semanas del brote anterior de Israel, que comenzó en diciembre, alrededor del 4,3% de los casos confirmados se volvieron graves. Ahora, en las primeras semanas del brote actual y con alrededor del 90% de los grupos de alto riesgo vacunados, solo el 1,6% de las personas que dieron positivo en las pruebas se enfermaron gravemente, dijo Segal.

“Atribuyo este cambio a las vacunas, absolutamente”, dijo.

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Israel. La vacuna de refuerzo Pfizer restaura la protección contra la carga viral de Covid

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Agencia AJN.- Un estudio israelí ha descubierto que la vacuna de dos dosis de Pfizer / BioNTech contra Covid-19 es inicialmente eficaz para reducir la carga viral de infecciones irruptivas, incluso con la variante Delta del coronavirus SARS-CoV-2.

Cuanto menor sea la carga viral, menor será la posibilidad de transmitir el virus y desarrollar síntomas.

Pero después de analizar las cargas virales de más de 11.000 adultos infectados durante la ola de verano dominante en el delta en Israel, los investigadores vieron que la protección de la vacuna comienza a disminuir dos meses después de la segunda dosis y desaparece alrededor de los seis meses.

“De manera alentadora, encontramos que esta disminución de la efectividad de la vacuna en las cargas virales de la infección de avance se restablece después de la vacuna de refuerzo”, escriben los investigadores.

De hecho, la tercera vacuna provocó una reducción de más de cuatro veces en la carga viral.

Los resultados del estudio, publicados el 1 de septiembre en el sitio web medRxiv antes de la revisión por pares, fueron realizados por un equipo multidisciplinario de investigadores del Instituto de Tecnología Technion-Israel, la Universidad de Tel Aviv y los Servicios de Salud Maccabi.

Los hallazgos parecen respaldar la decisión sin precedentes de Israel, en julio, de comenzar a ofrecer inyecciones de refuerzo a los ciudadanos al menos cinco meses después de su segunda dosis de vacuna.

Hasta ahora, más de 3 millones de israelíes han recibido ese tercer disparo. Un estudio israelí reciente en el New England Journal of Medicine confirma la efectividad del refuerzo para prevenir tanto infecciones como enfermedades graves.

La duración de la eficacia de la protección del refuerzo es una cuestión que solo puede responderse mediante más investigaciones.

El estudio fue apoyado por una subvención de la Israel Science Foundation como parte del Programa de Investigación KillCorona-Curbing Coronavirus.

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Israel exige a Estados Unidos y Europa que “solo permita el ingreso a israelíes que estén vacunados con tercera dosis

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Agencia AJN.- Israel da otro paso más en su batalla por vacunar a su población. Junto a Estados Unidos en estos días está formulando acuerdos de reconocimiento mutuo de población vacunada para la entrada a su territorio, al igual que lo está haciend con la Unión Europea.

Para el 3 de octubre vencería el “pase sanitario” en territorio israelí para quienes pudieron haberse aplicado la tercera dosis y no lo hicieron.

En este sentido, Israel trabaja para que Estados Unidos y otros países reconozcan como “inmunizados” solo a aquellos israelíes que se dieron las tres dosis de la vacuna Pfizer.

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El ingreso a Europa y Estados Unidos quedaría prohibido para los antivacunas. Foto: Flash 90.

Este tema fue tratado esta semana en reuniones entre directivos del Ministerio de Salud y el primer ministro. El significado de esto es que cuando entren en vigencia los acuerdos, Estados Unidos y la Unión Europea no permitirán el ingreso a sus territorios a israelíes que no se hayan aplicado la tercera dosis de la vacuna.

En tanto, ayer se conoció que el Ministerio de Salud de Israel está evaluando imponer nuevas restricciones a quienes aun no se vacunaron contra el coronavirus.

Entre las medidas a considerarse están: encarecer el costo de los planes de medicina para quienes aun no se inocularon con la fórmula Pfizer, prohibir las clases de manejo y rendición de exámenes para obtener licencia de conducir, obligatoriedad de test PCR para salir del país (el mismo deberá ser solventado por el interesado), los tratamientos médicos que no sea de urgencia requerirán obligatoriamente un PCR, se obligará a trabajadores de la salud y eduación a vacunarse, test de antígeno cada 24 horas (no 48 horas) a modo de pase sanitario para quienes no se apliquen las dosis.

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Manifestación contra el “pase sanitario” en Israel. Foto: Tomer Neurberg. Flash 90.

Además, Sanidad impuso un nuevo objetivo en la campaña de vacunación contra el coronavirus. En las próximas dos semanas, hasta un mes, se debe llegar a cuatro millones de ciudadanos que se apliquen la tercera dosis.

Desde el Ministerio de Salud se tiene claro, según informó anoche el noticiero del canal 12 local, que pueden presentarse dificultades legales, que incluso podrían desencadenar en peticiones y apelaciones a la Corte Suprema de Justicia, y su posterior nulidad.

Después de la festividad de Sucot (Hasta el 28 de setiembre) comenzará una campaña de información e incentivación de vacunación. Se observó una ralentización en la inmunización a raíz de la decisión de la FDA.

Anoche se dieron a conocer cifras del Ministerio de Salud de Israel indican que no hay aumento de casos de miocarditis luego de recibir la tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus.
Los investigadores destacan que hay menos casos de miocarditis en comparación a lo que se registró luego de la segunda dosis.

Alrededor del 30% de los jóvenes de entre 16 y 19 años en Israel ya recibieron la tercera inyección y no se observó un aumento en la incidencia de este efecto adverso. Datos similares se dieron en la población adulta.

Además el comité de excepciones formado por el Ministerio de Relaciones Exteriores, Salud y la Autoridad de Inmigración y Población de Israel abordó el pedido de exceptuar de presentar un resultado negativo PCR por un test por Covid-19, a aquellas que se hayan recuperado en los últimos tres meses, previo a su vuelo pare regresar al país.

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“Esto con el objetivo de acortar los pasos burocráticos previo a su vuelo de regreso a Israel”, explicó un comunicado de la Cancillería israelí.

De esta manera se autorizó por unanimidad la exención del test para quienes presenten en el extranjero a la compañía aérea un PCR positivo, de manera que demuestre que enfermó de coronavirus en los últimos tres meses.

El Ministerio de Salud de Israel actualizó la lista de países “rojos”, denominados así por sus altas tasas de morbilidad por coronavirus.

El nuevo comunicado indica que “quedan prohibido los viajes a Bulgaria, Brasil y Turquía, tanto a ciudadanos vacunados como a aquellos que se hayan recuperado de la enfermedad”, y “solo podrán hacerlo quienes hayan recibido autorización por parte del Comité de Excepciones”. En tanto, quienes regresen de esos países, deberán cumplir aislamiento preventivo obligatorio completo.

Una mujer de 31 años que no se vacunó contra el coronavirus falleció este martes tras haber sido internada en el Hospital Assaf Harofe. Pese a los esfuerzos de los médicos la joven perdió la vida.

Desde el hospital emitieron un comunicado en el que llamaron a la población a vacunarse contra el coronavirus para “evitar este tipo de tragedias”.

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