Agencia AJN.- La última vacuna de refuerzo adaptada a la cepa Omicron ha demostrado reducir en un 72% las hospitalizaciones por complicaciones de la COVID-19 y en un 68% las muertes en personas mayores de 65 años, según un exhaustivo estudio del Instituto de Investigación Clalit.

El estudio, realizado por investigadores de Clalit Healthcare Services, el mayor fondo sanitario de Israel, acaba de publicarse en la prestigiosa revista Lancet Infectious Diseases con el título «Effectiveness of a bivalent mRNA vaccine booster dose to prevent severe COVID-19 outcomes: Un estudio retrospectivo».

La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) aprobaron una segunda dosis de refuerzo «bivalente», reformulada y adaptada a Omicron, para las personas mayores de 65 años y las inmunodeprimidas de todas las edades. Los estadounidenses afectados podrán recibir este refuerzo inmediatamente.

La vacuna bivalente se dirige a la variante original del coronavirus, así como a las variantes BA.4 y BA.5 que fueron las más comunes el verano pasado, pero BA.4 y BA.5 fueron rápidamente sustituidas por versiones más nuevas.

Según informes del gobierno estadounidense, las autoridades sanitarias también están eliminando gradualmente las fórmulas de vacunas originales creadas por Pfizer-BioNTech y Moderna, cancelando sus autorizaciones en Estados Unidos. Ahora, las personas que nunca se vacunaron pueden recibir una sola dosis de la vacuna COVID-19 reformulada, o «bivalente», para considerarse vacunadas, en lugar de dos inyecciones de las vacunas anteriores.

Utilizando métodos estadísticos avanzados, el equipo del departamento de medicina comunitaria de Clalit analizó los datos de los pacientes del fondo de salud para examinar la eficacia de la vacuna bivalente Omicron y si protegía a los israelíes mayores de la hospitalización y la mortalidad.

Trabajaron en colaboración con la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Ben-Gurion del Néguev (BGU) de Beersheba y un laboratorio del Sapir College, cerca de Sderot. Los autores fueronRuslan Sergienko, MHA, Michael Friger, Tanya Beckenstein y Hadar Duskin-Bitan.

A finales de 2022, el Ministerio de Sanidad recomendó que los israelíes de edad avanzada y los que tuvieran un sistema inmunitario débil se vacunaran con una vacuna adaptada a la cepa Omicron, siempre que hubieran transcurrido al menos tres meses desde la recepción de la última dosis de la vacuna o desde la recuperación de la infección.

Cuando la vacuna bivalente fue aprobada por la FDA, el estudio se llevó a cabo aquí entre el 27 de septiembre de 2022 y el 25 de enero de 2023. Los investigadores revisaron los datos de 569.519 pacientes de Clalit. El método de investigación incluyó un ajuste multivariante para diversos factores de riesgo de mortalidad, a fin de neutralizar posibles sesgos que pudieran surgir de las diferencias de edad, sexo, estatus socioeconómico o comorbilidad entre las poblaciones. Este fue el mayor tamaño de grupo jamás examinado para ello, lo que permitió una evaluación precisa de la relación entre la recepción de la dosis de vacuna y las tasas de hospitalización y mortalidad resultantes de la COVID-19.

La edad media de la población del estudio era de 75 años. Al final del periodo de estudio, el 24% de esta población recibió la nueva vacuna. En comparación con un grupo de control de personas no vacunadas, los receptores mostraron una reducción del 72% en las tasas de hospitalización y un descenso del 68% en la mortalidad.

El Dr. Doron Netzer, jefe del departamento médico de Clalit, señaló que después de que la vacuna adaptada fuera aprobada de urgencia por la FDA y los CDC sin que se hubieran realizado estudios, existía incertidumbre sobre su utilidad. «Nuestra investigación es la primera en el mundo sobre la vacuna bivalente Omicron. Demostramos que es un complemento importante para proteger a las poblaciones de riesgo».